藥安問題深遠 葡萄王僅冰山一角
(圖/取自網路)
上市生技廠商葡萄王因使用食品級原料製藥,不符藥政法規,主動下架10款藥品。董事長曾盛麟表示,這10款藥品占營收不到1%,影響不大。
藥安風暴未歇,衛福部食品藥物管理署全面清查國內藥廠原料藥使用現況,結果尚未出爐,已有藥廠「自首」。葡萄王生技清查廠內藥品,查出十款藥品使用食品級原料,主動回收下架。藥界認為,葡萄王非個案,恐是冰山一角。
根據藥事法規定,藥品主成分應有原料藥許可證。食藥署先前清查藥廠使用碳酸鈣等現況,部分藥廠使用食品級原料,違反藥事法及GMP規定,已要求下架回收。根據葡萄王通報,藥品中的食品級原料還包括氯化胺、氫氧化鋁、核黃素等,食藥署認為,受影響的藥廠絕對不只葡萄王一家,藥品品項更難以估計,已展開調查。
葡萄王生技自主通報藥品包括包括華雅軟膏、抗疤能軟膏、明舒咳林糖漿、止嗽散、百咳威寧糖漿、金胃錠、治黴安乳膏、康貝樂糖衣錠、舒達敏糖衣錠、服舒感朗膠囊10款藥品,因原料供應商無法提出「藥證原料藥」的證明文件,已主動通知全台經銷商下架回收。。
食藥署風管組長李明鑫則說,業者聲稱不了解法令,但調查發現,同一家藥廠並非所有藥品都使用無許可證的原料藥,台灣推行GMP多年,業者不該以此理由脫罪。台北市藥師公會前理事長余萬能表示,葡萄王出包的藥品知名度不低,廣告藥擁護者更是相當多,希望藥廠愛惜羽毛。
食藥署藥品組科長陳可欣表示,目前僅葡萄王自主通報,食藥署大規模查廠後,另外發現五款問題藥品,包括西德有機化學藥品出產的利膚癒可乳膏、鴻汶醫藥實業的安保福憂停膠囊、華盛頓製藥廠出產的氧化鋅軟膏及止咳糖漿,還有人人化學製藥的人人保膚洗液。
【101創業大小事/整理報導】
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